2022年3月10日：再極醫(yī)藥宣布MAX-40070外用免疫搽劑在新西蘭的初次入人體（FIH）I期臨床試驗完成了首例健康志愿者給藥。在完成I期試驗后，MAX-40070將用于斑禿脫發(fā)、特應(yīng)性皮炎和銀屑病等自身免疫性皮膚病患者進(jìn)行臨床研究。

MAX-40070是再極醫(yī)藥自主研發(fā)的外用JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑。臨床試驗及實踐已經(jīng)證明口服JAK抑制劑能夠有效治療多種自身免疫性皮膚病并控制疾病進(jìn)展，但是長期口服及全身系統(tǒng)的藥物暴露有明確的/潛在的安全隱患。有鑒于此，FDA在多款口服JAK抑制劑（例如tofacitinib, baricitinib, ruxolitinib等）的使用說明書上添加了黑框警告，限制了該類藥物在皮膚疾病中的使用。 臨床前研究表明，外用給藥的MAX-40070不僅能夠在皮膚組織中達(dá)到有效暴露劑量，而且系統(tǒng)暴露劑量極低。MAX-40070有寬泛的安全窗， 有可能克服口服給藥的弱點，最終通過臨床試驗證實其高獲益/風(fēng)險比 （Benefit/risk ratio），為該類機(jī)制藥物在自身免疫性皮膚病的擴(kuò)大使用提供臨床證據(jù)。

目前，已有數(shù)家醫(yī)藥公司開發(fā)乳膏劑型的JAK抑制劑藥物。 其中， Incyte的 JAK抑制劑，ruxolitinib的乳膏劑型已獲FDA批準(zhǔn)治療特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，充分驗證了外用JAK抑制劑的成藥性。由于頭皮與其它皮膚組織的結(jié)構(gòu)不同，Incyte的乳膏制劑在治療斑禿脫發(fā)的臨床試驗失敗。再極醫(yī)藥根據(jù)目前外用非處方生發(fā)藥物都是液體（生發(fā)水）的特點，經(jīng)過不同的劑型評估和探索，選擇了搽劑進(jìn)入臨床研究， 用于治療包括斑禿脫發(fā)在內(nèi)的自免性皮膚病。液體搽劑在體感、視感上類似于常用的護(hù)膚精華素，易于得到病人認(rèn)可。

再極醫(yī)藥的該項目醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人孫皓渤博士表示：“MAX-40070是強(qiáng)效外用JAK/Tyk2小分子激酶抑制劑。其搽劑劑型通過外用給藥途徑（避免系統(tǒng)高暴露量）抑制自免病變皮損部位的JAK家族（JAK1, JAK2, JAK3及Tyk2）激酶活性，從而阻斷JAK-STAT致病通路的信號傳導(dǎo)?！?

再極醫(yī)藥的該項目臨床試驗負(fù)責(zé)人王榮表示：“感謝合作方IQVIA與新西蘭研究者的共同努力，我們實現(xiàn)了再極醫(yī)藥在新西蘭的第一個臨床試驗項目首例受試者入組的目標(biāo)。我們將和新西蘭的研究者及IQVIA密切合作，持續(xù)關(guān)注試驗藥物在健康受試者中的安全性、耐受性，高質(zhì)量完成I期試驗?！?span>